Skip to content
TrackPodcasts

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

RU387 episodes
sciencelifetechnologybusiness

Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?...

Episodes (387)

Регулирование Companion Diagnostics (CDx) в ЕС: Навигация по требованиям IVDR и...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 27, 20263:21pending

Навигация по IVDR с MDCG 2025-5: Исследования производительности IVD в ЕС

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 26, 20263:40pending

IVDR в ЕС: Как избежать задержек с CE маркировкой для IVD классов C и D через пр...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 25, 20263:37pending

Кибербезопасность медицинских изделий в ЕС: Руководство MDCG 2019-16 и соответст...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 24, 20263:33pending

Закон об ИИ и MDR/IVDR в ЕС: Руководство MDCG 2025-6 для медицинских устройств

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 23, 20263:51pending

Регулирование SaMD в ЕС: Руководство MDCG 2025-4 для App Store и цифровых платфо...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 22, 20263:35pending

MDR/IVDR: Как «существенные изменения» влияют на ваши унаследованные устройства...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 21, 20263:53pending

Соответствие требованиям UDI в EUDAMED: Маркировка, упаковка и подача данных

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 20, 20263:56pending

Система бдительности по MDR: Прослеживаемость, тренды и требования уполномоченны...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 19, 20263:34pending

PMS и PMCF: Почему регуляторы требуют реальных данных, а не просто бумаг

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 18, 20263:15pending

Клинические доказательства по MDR ЕС: Требования к CER, PMCF и эквивалентности

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 17, 20263:14pending

Сертификация MDR/IVDR в ЕС: как избежать коллапса из-за нехватки нотифицированны...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 16, 20263:22pending

Новые правила MDR/IVDR в ЕС: Анализ предложения о «целевом упрощении» от Евроком...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 15, 20263:19pending

Непрерывность поставок медицинских изделий в ЕС: Новые обязательства по уведомле...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 14, 20263:20pending

Продление переходного периода IVDR в ЕС: Новые сроки и обязательные условия Регл...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 13, 20263:25pending

EUDAMED: Обязательное внедрение с мая 2026 года для медицинских изделий в ЕС

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 12, 20263:03pending

Классификация медицинских изделий в Мексике: Руководство по COFEPRIS и сравнение...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 11, 20263:47pending

Классификация MFDS в Корее и Регистрация COFEPRIS в Мексике: Почему Прямое Копир...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 10, 20264:16pending

Ускоренная регистрация в Мексике (COFEPRIS) для корейских медицинских изделий: н...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 9, 20263:03pending

Выход на рынок Мексики: обязательный Держатель Регистрационного Удостоверения (M...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 8, 20262:59pending

Выход на рынок Мексики: языковой барьер COFEPRIS для корейских производителей

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 7, 20262:27pending

Бразилия как плацдарм: Стратегия выхода на рынок МЕРКОСУР для корейских MedTech...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 6, 20263:43pending

Выход на рынок Бразилии: Стратегии доступа к системе SUS и ANVISA для корейских...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 5, 20262:54pending

Выход на рынок MedTech в Бразилии: Культурные барьеры для корейских компаний

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 4, 20263:48pending

Регистрация медицинских изделий в Бразилии: вызовы и сроки ANVISA для корейских...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 3, 20263:06pending

Корея-Бразилия: Как одобрение MFDS открывает двери на рынок ANVISA

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 2, 20263:01pending

Выход на рынок Бразилии: Ключевые аспекты сертификации INMETRO для электромедици...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Jan 1, 20263:35pending

Сложности налогообложения при импорте медицинских изделий в Бразилию: руководств...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 31, 20253:01pending

Регуляторные требования ANVISA: Языковой барьер для корейских медицинских издели...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 30, 20253:07pending

ANVISA, B-GMP и MDSAP: Ваш путь на рынок медицинских изделий Бразилии из Кореи

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 29, 20253:07pending

Выход на рынок Бразилии для корейских медицинских изделий: навигация по требован...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 28, 20253:02pending

Новые сроки перехода на MDR и IVDR в ЕС: Дедлайны 2027-2029 и обязательные услов...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 27, 20254:04pending

Рынок стоматологического оборудования в Мексике: Регулирование COFEPRIS и роль д...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 26, 20256:54pending

Выход на стоматологический рынок Мексики: Ключевая роль дистрибьютора DDVC

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 25, 20253:22pending

Регулирование COFEPRIS в Мексике: Новый ускоренный путь для стоматологических ме...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 24, 20253:11pending

Регулирование IVD в Мексике: Руководство по регистрации COFEPRIS и выходу на рын...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 23, 20253:22pending

Регулирование IVD в Мексике: навигация по COFEPRIS и обновлениям 2023 года для д...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 22, 20255:28pending

Регистрация IVD в Мексике: Руководство по требованиям COFEPRIS и выходу на рынок

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 21, 20253:03pending

Ключ к рынку Мексики: Роль дистрибьютора в радиологии и медицинской визуализации

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 20, 20254:07pending

Мексика: Регистрация оборудования для медицинской визуализации по стандартам COF...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 19, 20253:58pending

Доступ на рынок Мексики: Радиологическое оборудование и роль дистрибьютора IMADI...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 18, 20253:07pending

Рынок ортопедии в Мексике: Стратегии входа через дистрибьютора DAONSA Implantes...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 17, 20254:08pending

Регуляторные барьеры COFEPRIS в Мексике: Стратегии ввоза ортопедических импланта...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 16, 20253:05pending

Регистрация ортопедических имплантов в Мексике: Руководство по требованиям COFEP...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 15, 20253:20pending

Эндоваскулярные решения в Мексике: Стратегия выхода на рынок с DPM

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 14, 20253:05pending

Регистрация медицинских изделий в Мексике: Руководство по требованиям COFEPRIS,...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 13, 20253:36pending

Рынок медицинских изделий в Мексике: Стратегия входа через дистрибьютора CardioP...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 12, 20252:45pending

Ключ к рынку стоматологии в Бразилии: Стратегия Dental Cremer и Henry Schein

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 11, 20252:36pending

Стратегии Philips в Бразилии: Навигация по правилам ANVISA RDC 751/2022 для диаг...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 10, 20253:22pending

Siemens Healthineers в Бразилии: Навигация по правилам ANVISA для оборудования д...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Dec 9, 20253:41pending
...