Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?...
Episodes (387)
Регулирование Companion Diagnostics (CDx) в ЕС: Навигация по требованиям IVDR и...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Навигация по IVDR с MDCG 2025-5: Исследования производительности IVD в ЕС
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
IVDR в ЕС: Как избежать задержек с CE маркировкой для IVD классов C и D через пр...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Кибербезопасность медицинских изделий в ЕС: Руководство MDCG 2019-16 и соответст...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Закон об ИИ и MDR/IVDR в ЕС: Руководство MDCG 2025-6 для медицинских устройств
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регулирование SaMD в ЕС: Руководство MDCG 2025-4 для App Store и цифровых платфо...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
MDR/IVDR: Как «существенные изменения» влияют на ваши унаследованные устройства...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Соответствие требованиям UDI в EUDAMED: Маркировка, упаковка и подача данных
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Система бдительности по MDR: Прослеживаемость, тренды и требования уполномоченны...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
PMS и PMCF: Почему регуляторы требуют реальных данных, а не просто бумаг
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Клинические доказательства по MDR ЕС: Требования к CER, PMCF и эквивалентности
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Сертификация MDR/IVDR в ЕС: как избежать коллапса из-за нехватки нотифицированны...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Новые правила MDR/IVDR в ЕС: Анализ предложения о «целевом упрощении» от Евроком...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Непрерывность поставок медицинских изделий в ЕС: Новые обязательства по уведомле...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Продление переходного периода IVDR в ЕС: Новые сроки и обязательные условия Регл...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
EUDAMED: Обязательное внедрение с мая 2026 года для медицинских изделий в ЕС
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Классификация медицинских изделий в Мексике: Руководство по COFEPRIS и сравнение...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Классификация MFDS в Корее и Регистрация COFEPRIS в Мексике: Почему Прямое Копир...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Ускоренная регистрация в Мексике (COFEPRIS) для корейских медицинских изделий: н...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок Мексики: обязательный Держатель Регистрационного Удостоверения (M...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок Мексики: языковой барьер COFEPRIS для корейских производителей
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Бразилия как плацдарм: Стратегия выхода на рынок МЕРКОСУР для корейских MedTech...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок Бразилии: Стратегии доступа к системе SUS и ANVISA для корейских...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок MedTech в Бразилии: Культурные барьеры для корейских компаний
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий в Бразилии: вызовы и сроки ANVISA для корейских...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Корея-Бразилия: Как одобрение MFDS открывает двери на рынок ANVISA
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок Бразилии: Ключевые аспекты сертификации INMETRO для электромедици...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Сложности налогообложения при импорте медицинских изделий в Бразилию: руководств...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регуляторные требования ANVISA: Языковой барьер для корейских медицинских издели...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
ANVISA, B-GMP и MDSAP: Ваш путь на рынок медицинских изделий Бразилии из Кореи
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на рынок Бразилии для корейских медицинских изделий: навигация по требован...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Новые сроки перехода на MDR и IVDR в ЕС: Дедлайны 2027-2029 и обязательные услов...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Рынок стоматологического оборудования в Мексике: Регулирование COFEPRIS и роль д...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Выход на стоматологический рынок Мексики: Ключевая роль дистрибьютора DDVC
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регулирование COFEPRIS в Мексике: Новый ускоренный путь для стоматологических ме...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регулирование IVD в Мексике: Руководство по регистрации COFEPRIS и выходу на рын...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регулирование IVD в Мексике: навигация по COFEPRIS и обновлениям 2023 года для д...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регистрация IVD в Мексике: Руководство по требованиям COFEPRIS и выходу на рынок
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Ключ к рынку Мексики: Роль дистрибьютора в радиологии и медицинской визуализации
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Мексика: Регистрация оборудования для медицинской визуализации по стандартам COF...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Доступ на рынок Мексики: Радиологическое оборудование и роль дистрибьютора IMADI...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Рынок ортопедии в Мексике: Стратегии входа через дистрибьютора DAONSA Implantes...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регуляторные барьеры COFEPRIS в Мексике: Стратегии ввоза ортопедических импланта...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регистрация ортопедических имплантов в Мексике: Руководство по требованиям COFEP...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Эндоваскулярные решения в Мексике: Стратегия выхода на рынок с DPM
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий в Мексике: Руководство по требованиям COFEPRIS,...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Рынок медицинских изделий в Мексике: Стратегия входа через дистрибьютора CardioP...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Ключ к рынку стоматологии в Бразилии: Стратегия Dental Cremer и Henry Schein
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Стратегии Philips в Бразилии: Навигация по правилам ANVISA RDC 751/2022 для диаг...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Siemens Healthineers в Бразилии: Навигация по правилам ANVISA для оборудования д...
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
