220629 輝瑞也發表次世代疫苗數據！Omicron單價疫苗比雙價可產生更高的中和抗體

1.輝瑞終於在FDA開會前公布了次世代疫苗研究的初步成果。以針對Omicron變異株的單價疫苗30µg或是60µg做為第四劑，對BA.1的中和抗體可以增加13.5和19.6倍。如果是用雙價疫苗的話，則各自是9.1和10.9倍。

2.此臨床試驗包含1234位56歲以上受試者，分別施打不同的次世代疫苗，並和施打原始疫苗相比。單價Omicron疫苗30µg或是60µg相對於打原始疫苗的中和抗體倍數geometric mean ratios (GMRs)各自是2.23倍和3.15倍。雙價疫苗的兩個劑量則是1.56倍和1.97倍。

3.初步也有去做BA.4/BA.5的中和抗體，大概會比BA.1降三倍。這方面會繼續蒐集完整資料。

4.這些資料會送交FDA和EMA，各自在6月28日和6月30日開會要討論次世代疫苗，凝聚共識。

04b解讀：
1.提醒一下這僅是新聞稿。詳細資料還沒公佈。

2.美國FDA會在6月28日開會，決定到底秋天之前應該要打怎樣的加強針。主要會投票決定的問題是，下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株？

3.FDA已經釋出會前整理檔案，會議議程也公布，莫德納，輝瑞，Novavax，WHO，FDA都會報告。討論的重點可能不是要不要包括Omicron，應該是肯定要包括，但單價或雙價的問題就難決定了。

4.此外，其實BA.1也已經幾乎結束他的流行。目前是BA.2的尾巴，還有各種Omicron的衍生株。是否需要規定包含BA.2或是更新的變種？來得及嗎？相信會議上都會有所討論。

5.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果，莫德納也有Beta的資料，應該也會討論到。

輝瑞新聞稿
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-omicron-adapted-covid-19

FDA 6月28日開會討論次世代疫苗
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement 

Topic: The committee will meet in open session to discuss whether and how the SARS-CoV-2 strain composition of COVID-19 vaccines should be modified

Agenda
https://www.fda.gov/media/159450/download
莫德納，輝瑞，Novavax，WHO，FDA都會報告

最後的投票問題：
Does the committee recommend inclusion of a SARS-CoV-2 Omicron component for COVID-19 booster vaccines in the United States?

YouTube直播 台北時間6月28日星期二8:30PM開始
https://youtu.be/BFdzNUus_CE

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