EU MDR Notified Body संकट: यूरोप में मेडिकल डिवाइस प्रमाणन की चुनौतियाँ

इस एपिसोड में, हम European Union के Medical Device Regulation (MDR) के कारण उत्पन्न हुए Notified Body क्षमता संकट पर चर्चा करते हैं। हम legacy devices के recertification में आने वाली बाधाओं, सर्टिफिकेट समाप्त होने के खतरों, और 2027 व 2028 तक बढ़ाई गई महत्वपूर्ण समय-सीमाओं पर बात करेंगे, जिनसे कंपनियों को अपने उत्पादों को बाजार में बनाए रखने में मदद मिल सकती है। - EU MDR क्या है और यह पुराने MDD से इतना अलग क्यों है? - Notified Body क्षमता संकट का मूल कारण क्या है? - प्रमाणन में देरी से मेडिकल डिवाइस कंपनियों को क्या व्यावसायिक जोखिम होते हैं? - यूरोपीय आयोग ने इस संकट से निपटने के लिए क्या कदम उठाए हैं? - MDR में geçiş (transition) के लिए नई समय-सीमाएं क्या हैं? - 26 मई, 2024 की तारीख MDR geçişi (transition) के लिए अब भी क्यों महत्वपूर्ण है? - कंपनियां अपनी MDR प्रमाणन प्रक्रिया को कैसे तेज कर सकती हैं? Pure Global MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी कंसल्टिंग समाधान प्रदान करता है। हम 30 से अधिक देशों में स्थानीय प्रतिनिधित्व और वैश्विक बाजार पहुंच के लिए रेगुलेटरी रणनीति विकसित करने में आपकी मदद करते हैं। हमारी उन्नत AI तकनीक टेक्निकल डोज़ियर को तेजी से तैयार करने और जमा करने में सहायक है। वैश्विक बाजार में तेजी से प्रवेश करने के लिए, [email protected] पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं। हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखें।